制藥用枸櫞酸鈉

簡(jiǎn)要描述：制藥用枸櫞酸鈉
無(wú)臭, 有清涼咸辣味。常溫及空氣中穩(wěn)定, 在濕空氣中微有溶解性, 在熱空氣中產(chǎn)生風(fēng)化現(xiàn)象。加熱至150℃失去結(jié)晶水。易溶于水、可溶于甘油、難溶于醇類及其他有機(jī)溶劑，過熱分解，在潮濕的環(huán)境中微有潮解，在熱空氣中微有風(fēng)化，其溶液 pH 值約為8。檸檬酸鈉在食品、飲料工業(yè)中用作酸度調(diào)節(jié)劑、風(fēng)味劑、穩(wěn)定劑；在醫(yī)藥工業(yè)中用作抗血凝劑。

產(chǎn)品型號(hào)： J

所屬分類：枸櫞酸鈉

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用枸櫞酸鈉

Juyuansuanna

Sodium Citrate

制藥用枸櫞酸鈉C₆H₅Na₃O₇•2H₂O 294.10 [6132-04-3] 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物。系由枸櫞酸溶于水，緩緩加入計(jì)算量碳酸鈉至氣泡消失，濾過，蒸干即得。按干燥品計(jì)算，含C₆H₅Na₃O₇不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風(fēng)化性。 本品在水中易溶，在中不溶。 【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】 堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 氯化物 取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。 鹽 取本品1g，置試管中，加水2ml溶解后，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g，加硫酸[含H₂SH₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，在90℃±1℃加熱1小時(shí)，立即放冷，依法檢查（通則0842），與黃色或黃綠色8號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在180℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%～13.0%（通則0831）。 鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含鈣（Ca）0.10mg]1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時(shí)，不得發(fā)生渾濁。 重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第1法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第1法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU（供注射用）。 【含量測(cè)定】 取本品約80mg，精密稱定，加30ml溶解，加醋酐10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C₆H₅Na₃O₇。 【類別】 藥用輔料，緩沖劑，螯合劑和抗氧增效劑。 【貯藏】 密封保存。