制藥用羧甲淀粉鈉

簡(jiǎn)要描述：制藥用羧甲淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）又稱(chēng)為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，是能溶于冷水的電解質(zhì)。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年，1940年已工業(yè)化生產(chǎn)。是變性淀粉的一種，屬醚類(lèi)淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無(wú)味、無(wú)毒、不易霉變、當(dāng)取代度大于0.2以上時(shí)易溶于水。

產(chǎn)品型號(hào)： A

所屬分類(lèi)：羧甲淀粉鈉

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用羧甲淀粉鈉

 羧甲淀粉鈉

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

制藥用羧甲淀粉鈉本品為淀粉在堿性條件下作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過(guò)的干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0%～4.0%。 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭；有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在中不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色。 （2）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631）， pH值應(yīng)為5.5～7.5。 氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過(guò)6.0%。 酸鈉 避光操作。取本品0.2g，精密稱(chēng)定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過(guò)，濾液100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度， 搖勻；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時(shí)的酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，不得過(guò)2.0%。 干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量 不得過(guò)10.0%（通則0831）。 鐵鹽 取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在 550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過(guò)），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】取本品1g，置錐形瓶中，加入80%20ml，攪拌，過(guò)濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重，取約0.45g，精密稱(chēng)定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，沸水浴上加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用 洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。 【類(lèi)別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封，在干燥處保存。制藥用羧甲淀粉鈉