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簡要描述:15公斤級醫(yī)藥級聚乙二醇1000系列產(chǎn)品無毒、無刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。
產(chǎn)品型號: 全系有貨
所屬分類:聚乙二醇
更新時間:2020-07-13
15公斤級醫(yī)藥級聚乙二醇1000
取本品lg , 精密稱定,置頂空瓶中,精密加人趄純水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷30ul(相當于0.25g環(huán)氧乙烷),置含50ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400(以60°C,1.5?2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時,除去揮發(fā)性成分)的100ml量瓶中,加人相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對照品貯備液,精痤稱取lg 冷的環(huán)氧乙烷對照品貯備液,置含40ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶劑稀釋至刻度。賴密稱取10g ,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀釋至刻度。精密量取1 0 m l,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。取二氧六環(huán)適量,精密枒定,用水制成每lml中含O.lmg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。精密稱取本品lg ,置頂空瓶中,精密加人0.5m環(huán)氧乙烷對照品溶液及0.5ml 二氧六環(huán)對15公斤級醫(yī)藥級聚乙二醇1000照品溶液,密封,搖勻,作為對照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對照品溶液置頂空瓶中,加人新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.lml及二睪六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試騶溶液,照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35°C ,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,然后以每分鐘30°C的速率升溫至230°C ,維持5 分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進樣口溫度為150°C, 檢測器溫度為250°C,頂空瓶平衡溫度為70°C, 平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進樣,調(diào)節(jié)檢測器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15% ,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0, 二氧六環(huán)峰髙應為基線噪音的5倍以上,分別取供試品溶液及對照品溶液頂空進樣,重復進樣至少3 次。環(huán)氧乙烷峰面積的
相對標準偏差應不得過15%, 二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10 % ,按標準加人法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%, 二氧六環(huán)不得過0.001%。