醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉

簡(jiǎn)要描述：醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，是能溶于冷水的電解質(zhì)。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年，1940年已工業(yè)化生產(chǎn)。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無(wú)味、無(wú)毒、不易霉變、當(dāng)取代度大于0.2以上時(shí)易溶于水。

產(chǎn)品型號(hào)： A

所屬分類：羧甲淀粉鈉

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片劑中。 通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠。 通過(guò)快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤(rùn)滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。 增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間似無(wú)影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑。 醫(yī)藥級(jí)羧甲淀粉鈉

　羧甲淀粉鈉

　　拼音名：Suojia Dianfenna

　　英文名：Carboxymethylstach Sodium

　　書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－983

　　本品為淀粉在堿性條件下生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按干燥品計(jì)算，

　　含鈉(Na)應(yīng)為2.0％～4.0％。

　　【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭；在空氣中有引濕性。

　　本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在中不溶。

　　【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加水5ml ，搖勻后，加碘試液1 滴，即顯藍(lán)色。

　　(2) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

　　【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml 振搖后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH

　　值應(yīng)為5.5 ～7.5 。

　　總氯量 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加水150ml 搖勻后，加鉻

　　酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)

　　于3.545mg 的Cl。按干燥品計(jì)算，含總氯量不得過(guò)3.5％。

　　干燥失重 取本品，在130 ℃干燥90分鐘，減失重量不得過(guò)10.0％（附錄Ⅷ L）。

　　鐵鹽 取本品0.5g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml 使?jié)駶?rùn)

　　，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550 ～600 ℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml

　　在60℃水浴中加熱10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過(guò)），移置50ml納氏比色

　　管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較，不

　　得更深（0.004％）。

　　重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二

　　十。

　　【含量測(cè)定】 取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.45g ，精密稱定，置250ml 具塞錐形瓶

　　中，加50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2 小時(shí)，每隔30分鐘振搖1 次，使顆粒

　　分散，放冷，移至100ml 燒杯中，錐形瓶用洗滌3 次，每次5ml ，洗液并入燒杯

　　中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液

　　(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。

　　【類別】 賦形劑。

　　【貯藏】 密封，在干燥處保存。